制定共识的背景与意义

• 电子交叉配血（ECM）技术成为优化输血流程、提高输血安全性与效率的关键手段
• 传统交叉配血方法局限性无法满足当前医疗发展需求
• 我国医疗水平提升及民众对输血服务质量期望提高，推动新技术应用需求
• ECM简化流程，提升输血精准性与时效性
• Rh分型匹配输注可预防Rh同种意外抗体产生，提高输血治疗安全性和有效性
• 推广ECM面临行业标准不完善等挑战
• 本共识已完成中英文注册，通过文献检索等形成推荐意见决策表，最终形成“强推荐”级意见10条

电子交叉配血及其应用

ECM的发展与应用现状

• 1983年瑞典乌普萨拉大学医院率先实施针对红细胞成分血的ECM，后在全球推广
• 中国香港1994年引入，1997年在公立医疗机构普及，形成网络化共享管理体系
• 中国台湾采用特定意外抗体筛查试剂，确保高意外抗体筛查率
• 中国适用于ECM的意外抗体筛选红细胞抗原谱需综合考虑民族、地域特点
• ECM优点：优化工作流程、提高输血效率、减少工作量、节约血液资源、缩短配血供血时间、减少人为差错

ECM的实施条件

• 基本条件：计算机系统及关键设备认证、确保数据采集传输准确、阻止不相容血液发放、患者和献血者血型及抗体筛查要求等；国际指南还提出ABO/RhD血型确认、意外抗体筛查结果检查、标本管理追踪等要求；推荐因地制宜推进ECM，初始应用可与传统方法同步运行
• 献血者意外抗体筛查：中国开展献血者意外抗体筛查提升输血安全性，红细胞磁化技术提高筛查灵敏度和特异性；推荐条件成熟地区开展筛查，实施红细胞类血制品电子配血时患者意外抗体筛查方法需符合要求，开展ECM时住院患者ABO/RhD血型及鉴定有要求
• 不适用ECM的情况：血型鉴定异常、意外抗体阳性患者需进行血清学交叉配血；不同血型系统意外抗体检出率和引起输血反应风险不同，Kidd血型系统意外抗体有特殊处理要求；推荐不能进行ECM的情况及对输血反应的处理方式
• ECM的性能确认：实施前需进行性能确认，涵盖整个流程；确认分安装、运行、性能确认3个阶段，AABB第15版制定认证标准；推荐新软件投入前进行性能确认和安全性测试

血库前移的实施要求

• 血库前移系统基于虚拟血库和ECM发展，中国部分医疗机构已应用，提升输血安全性和有效性；推荐电子交叉配血系统满足条件后可在临床科室设立卫星血库

红细胞输注Rh分型匹配的重要意义与应用现状

• 我国一般实施ABO/RhD血型同型输注，Rh血型系统其他4个抗原不可忽视，其人群多态性显著，Rh分型随机输血免疫机会高
• Rh分型匹配输注可减少Rh同种意外抗体产生概率，提高输血治疗安全性与效果
• 国内实施Rh分型匹配输血的医疗机构较少，原因包括标准、理念、资源、成本等因素
• 推荐优先对多次输血患者、有潜在生育可能的女性患者等特殊群体进行Rh分型匹配输注；稀有血型患者产生意外抗体后需通过稀有血型库找匹配血液

Rh分型匹配的电子交叉配血概述

• 结合Rh分型匹配的ECM应运而生
• 上海瑞金等医院拓展传统ECM
• 上海瑞金医院实践显示ECM优势

红细胞成分血及全血Rh抗原匹配原则

• 匹配原则
  • 完全匹配
  • 抗原回避原则
  • 引入弱抗原原则
• 意外抗体筛查阳性处理
  • 检出Rh血型系统抗体
  • 检出Rh血型系统以外意外抗体
• 推荐意见
  • 有条件地区选择Rh分型匹配输注
  • 技术成熟地区开展献血者Rh分型检测

Rh分型匹配的ECM流程

• 流程要求
  • 对输血管理系统要求更高
  • 按匹配方案和有效期优化匹配
• 具体流程
  • 首次采血检测
  • 意外抗体筛查阴性
  • 意外抗体筛查阳性
    • 仅检出Rh血型系统抗体
    • 检出Rh血型系统以外意外抗体

国内实施电子交叉配血的挑战

• 相关法规和标准不完善
• 认知和接受度较低
• 试剂质量要求缺乏标准
• 缺乏有效数据验证与系统维护机制
• Rh分型匹配的ECM挑战
  • 缺乏全面Rh抗原检测和配型
  • 献血者未普遍开展C、c、E、e抗原检测

结语

• ECM优化血型匹配，提升输血安全有效
• Rh分型匹配输注与ECM结合减少输血反应
• 技术有潜力推动输血医学发展